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市販後臨床試験(PhaseW)関連業務、再審査資料、再評価資料の作成を支援します。また、治験安全性最新報告書(DSUR)及び定期的安全性最新報告(PSUR)の作成支援も致します。
1. 実施計画書
2. 症例報告書
3. 総括報告書
4. 安全性定期報告書
5. 再審査資料
6. 再評価資料
7. 販売促進用リーフレット
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