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 メディライトが提供するサービス


 

 市販後臨床試験(PhaseW)関連業務、再審査資料、再評価資料の作成を支援します。また、治験安全性最新報告書(DSUR)及び定期的安全性最新報告(PSUR)の作成支援も致します。

1.      実施計画書

2.      症例報告書

3.      総括報告書

4.      安全性定期報告書

5.      再審査資料

6.      再評価資料

7.      販売促進用リーフレット



 

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